ink) 由加拿大萨省治疗性抗体资源中心博士后、四川省千人计划专家刘江海博士和萨省治疗性抗体资源中心主任Ron Geyer博士于2016年3月创立,公司坐落于我国西部重要的生物产业孵化中心——成都市天府生命科技园,是园区重点培育的创新创业型企业,其核心技术被四川省经济和信息化委员会鉴定为国际领先水平。" />
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CAR-T细胞药物介绍

细胞免疫治疗是一种通过增加患者体内特定免疫细胞数量来治疗的一类生物治疗方法。第一代细胞免疫治疗方法包括细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-Induced Killer,CIK细胞)、 树突状细胞 (DC) 和CIK细胞联合DC细胞(DC-CIK)。第二代包括肿瘤特异性细胞毒T 淋巴细胞 (cytotoxic T lymphocyte,CTL) 和肿瘤侵润淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocytes,TIL)。第三代包括嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell,CAR-T)技术和T细胞受体(T cell receptor, TCR)技术。


细胞治疗技术的比较

CAR-T——治疗的革命性技术

CAR(Chimeric Antigen Receptor)是人为地将多个基因片段嵌合形成的全新基因。CAR-T技术是在体外将CAR基因转染到病人T细胞内,使其表面表达识别抗原的CAR融合蛋白,然后把这些CAR-T细胞输回给病人,达到特异识别和杀死肿瘤的目的。


嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法


CAR-T的优点:
很强的靶向性;
作用过程不受MHC的限制;
使用患者自体细胞,降低了排异风险;
CAR-T细胞被激活后,具有免疫记忆功能,可在体内长期存活。

诺华CTL019(抗CD19的CAR-T疗法)的惊人数据


2011年第一例CAR-T治疗成功的急性淋巴细胞白血病儿童


诺华CTL019的临床试验结果:

类型

疗效

复发/难治急性淋巴细胞白血病

(儿童)

39例患者中36例完全缓解(CR),比例92%12个月时总生存率79%6个月时的无复发生存率76%12个月时的无复发生存率55%18例在12个月时保持完全缓解(CR)。

复发/难治急性淋巴细胞白血病

(成人儿童)

59例患者中55例完全缓解(CR),比例为93%

复发/难治慢性淋巴细胞白血病

(成人)

14 例患者中总有效率8/14(57%),其中4例完全缓解(CR),4例部分缓解(PR)。

复发/难治非霍奇金淋巴瘤

(成人)

15例弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL),3个月时总体应答率(OPR)为47%6个月时3例完全缓解(CR);11例滤泡性淋巴瘤(FL),3个月时总体应答率(OPR)为73% 6个月时3例完全缓解(CR)。


近期进展:
2017.7.12,诺华CD19 CAR-T获得美国FDA临床Medication专家10:0的强力支持;2017.8.30,诺华CD19 CAR-T (Kymriah,之前称为CTL019)获得美国FDA批准上市,用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,定价47.5 万美元。

2017.8. 28,Kite被Gilead以119亿美元收购;2017.10.18,美国FDA批准Kite的 CD19 CAR-T (Yescarta)上市,用于治疗某些类型的大B细胞淋巴瘤的成年患者向CD19的CAR-T疗法,也是用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)的基因疗法。定价37.3万美元。